人类乳头瘤病毒疫苗

并非所有人都适用于HPV疫苗。某些人群不适合使用HPV疫苗[12]，包括：

• 对疫苗类药物有过敏反应的人群。
• 有中度或重度急性病的人群[13]。这类人群只有在急性病有所好转之后才能使用疫苗。
• 怀孕期的妇女。美国食品药品管理局（FDA）将HPV疫苗在孕期的效用归为B类，意味着在动物实验中未发现HPV疫苗有明显危害。但由于缺乏人体实验的数据，所以对孕期妇女的危害暂时不明，有待于进一步研究。

全世界超过一百个国家和地区已经批准HPV疫苗，疫苗使用数量超过1亿支。澳洲國家免疫研究及監管中心（NCIRS）的临床实验和使用监控数据证明，目前的两种疫苗都是安全的[14]。一项参与人数在一百万左右的群组实验发现没有证据表明HPV疫苗的使用与神经系统疾病、免疫功能紊乱、和静脉血栓有关[15]。

德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森在1983和1984年发表了一系列论文，宣布发现HPV病毒导致宫颈癌的直接证据[21] [22]。他也因此获得2008年的诺贝尔生理学或医学奖。 从豪森博士的发现开始，研究者们开始致力于研制HPV疫苗。其中澳大利亚生物学家伊恩·弗雷泽和中国生物学家周健贡献最大[23]。他们利用新的实验手段，直接发明了原始型号的HPV疫苗。周健博士毕业于中国温州医科大学，在澳大利亚昆士兰大学工作。在发明了HPV疫苗之后，由于长期积劳成疾，周健不幸于1999年猝然离世，年仅42岁。在他们的工作基础上，默克制药公司和葛兰素史克制药公司在2007年先后向FDA递交HPV疫苗申请并获得通过[24] [25]。

从2007年Gardasil和Cervarix被美国FDA批准进入市场以后，HPV疫苗迅速应用于超过一百个国家和地区，包括美国、欧盟成员国、加拿大、澳大利亚、新西兰、墨西哥、日本、韩国、香港、南非、老挝、以色列、肯尼亚等国。在建立了全民医保的国家（如加拿大、澳大利亚、英国、法国等），HPV疫苗基本都纳入了全民医保的范围，适龄人群可以免费注射疫苗。另外，由于巴氏涂片检查（Pap smear）在HPV疫苗投入使用之前就被广泛应用于女性宫颈健康检查，所以很多国家的卫生管理部门和医学研究机构都建议人们在使用疫苗之后，仍然定期进行巴氏涂片检查，以便最大程度预防宫颈癌等疾病的发生。

2016年7月18日葛兰素史克中国宣布疫苗Cervarix（HPV疫苗16和18）已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准，因此成为中国第一个获得批准的HPV疫苗。Cervarix适用于中国9至25岁的女性，采用6个月内3次剂量方案。2018年有望在中国大陆市场上销售。[26][27]

同日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）也宣布，由葛蘭素史克公司生产的预防性生物制品人乳头状瘤病毒疫苗的进口注册申请已于2016年7月12日被批准，疫苗将提供预防子宫颈癌的一种全新有效的方法。[28]

2018年3月18日，在德國連鎖藥局的零售市場，二價宮頸癌疫苗只剩庫存出清，二價宮頸癌疫苗與四價宮頸癌疫苗在跟九價宮頸癌疫苗比較時，九價宮頸癌疫苗對致病病毒覆蓋率較多，可預防90%以上的病毒誘發宮頸癌；且九價宮頸癌單位價格的效果也比二價與四價疫苗好。因此市場淘汰二價疫苗與四價疫苗，以販賣九價宮頸癌疫苗為主。[29]

2018年4月28日中国国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市[30]。

• Gardasil疫苗官方网站 页面存档备份，存于
• Cervarix官方文件 页面存档备份，存于