西布曲明
西布曲明(Sibutramine),化學名(±)N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N,N-二甲胺,化學式C17H26ClN,是一種作用於中樞神經系統的食慾抑制劑,其化學結構與安非他命有點關連,但作用機理不同。它在醫學上可作為一種口服的減肥藥,通常使用盐酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride,C17H26ClN·HCl·H2O)生產藥品。
該藥由美國雅培製藥研發,商品名Reductil(諾美婷)、Meridia。
适应症
西布曲明在1997年獲美国食品药物管理局批准推出市場,与低卡食品结合使用来减肥和维持體重,用于初始体重指数至少30的人,或体重指数大于等于27但有其它风险因素(如高血压、糖尿病)的人。(另見下面停售一節)
用法及用量
該藥在大多數地區(如不是所有的話)需經醫生處方供應。在醫生處方下,配合飲食控制及運動,該藥可作為控制過胖的輔助治療,但不宜服用超過一年,停藥後體重可能再增加。口服給藥時,初時每日早上服10毫克。如服用4星期後體重減輕不理想,劑量可加至每日15毫克,如再過4星期體重減輕仍不理想,應停止服用該藥。
18歲以下或65歲以上人士不建議服用該藥。
不良反應
常見的不良反應有口乾、加強食慾、失眠、便秘。其它不良反應有心跳加快、血壓上升等。
有部分人在使用西布曲明後可以引致高血壓及加快脈搏跳動,因此,所有服用者必須定期接受血壓及心跳檢查。另外,使用西布曲明可能會出現以下罕見的副作用:心律不整、皮膚感覺異常、情緒化(例如:過度興奮、迷失、傷心,激動極少數甚至會出現自殺念頭)。
停售
由於有增加心臟病的風險,美國、澳洲、歐盟及台湾等國家或地區已陸續廢止該藥品的許可證,並令製藥廠回收。[1][2]
2010年10月,雅培製藥同意在美國停售含西布曲明的藥品Meridia。[3]
2010年10月30日,中華人民共和國國家食品藥品監督管理局宣佈國內停止生產、銷售和使用西布曲明製劑和原料藥,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。[4]
而在香港,藥劑業及毒藥管理局已取消所有含西布曲明的藥劑產品的註冊。
參考資料
- . 中華民國行政院衛生署食品藥物管理局. 2010-10-09.
- . 中央社. 2010-10-10.
- Abbott Laboratories agrees to withdraw its obesity drug Meridia, FDA NEWS RELEASE, 2010年10月8日。
- 《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》 页面存档备份,存于(國食藥監辦[2010]432號),2010年10月30日。
外部連結
- 國家食品藥品監督管理局網站所載的盐酸西布曲明胶囊说明书
- Sibutramina 西布曲明(英文)
- Sibutramine: MedlinePlus Drug Information(英文)
- Reductil(英文)