免疫原性

人体免疫系统对于特定抗原能够产生免疫反应，则称其有免疫原性。换句话说，免疫原性是诱导体液和/或细胞介导的免疫反应的能力。

免疫原性可以分为希望获得型和不希望获得型：

• 希望获得型免疫原性通常与疫苗相关。施打疫苗促使免疫反应发生，并于体内产生抗体，从而达到预防或保护的效果。疫苗研发是一个非常复杂的过程，通常会有几个阶段，而免疫原性是其中验证有效性的核心环节。[1]
• 不希望获得型免疫原性则是某一器官对某一治疗性抗原产生的免疫反应（例如，重组蛋白，单克隆抗体）。这一反应将会产生抗药物抗体（ADA），将会使药物失去疗效，并有可能引发不良反应。[2]

生物疗法的一项挑战就是预测新型蛋白质疗法的免疫原性潜力。[3]例如，来自于高收入国家的免疫原性数据可能就不适用于中低收入国家。[4]另外一项挑战在于疫苗的免疫原性是否根据年龄的变化而变化。[5][6]因此，正如世界卫生组织所称，由于动物实验和in-vitro模型并不能精确地预测人体的免疫反应，免疫原性的研究应该在一个特定的人群中进行。[7]