疫苗

疫苗是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂，通过疫苗接种使接受方获得免疫力。若依接種目的區分，目前分為：預防性疫苗和治療性疫苗兩大類。[1]

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英语中，疫苗一詞“”源自於愛德華·金納所使用的牛痘。“”為拉丁文，意即牛。當人類接種牛痘後，能對天花產生抗體。牛痘為巴斯德及其他人繼續研究。而派發及接受疫苗的過程稱為接種。

歷史

重要預防性疫苗發展表

此份列表專注於預防性疫苗的研發歷程，較早期的疫苗以其發展或試驗年份為主，近代則以上市或最新試驗為據。疫苗對公共衛生有極重大的貢獻，儘管目前只有天花成功地從世界上滅絕，但亦有多種疾病在實施疫苗接种後數目劇幅減少，如小兒麻痺、乙型肝炎等。

愛德華·金納，免疫學之祖

種類

按制备工艺分类：

灭活疫苗

将病原微生物灭活后保留全微生物体做成的疫苗。如甲肝灭活疫苗、日本腦炎灭活疫苗、小兒麻痺灭活疫苗、流感（全病毒）疫苗等。

類病毒疫苗
病原體（如细菌、病毒）- 毒素 <热处理> 破坏或弱化毒素 - 针剂 - 疫苗
化学处理

组分疫苗

又稱為次單位疫苗或亞單位疫苗，采用病原微生物表面的有效抗原制备的疫苗种类。如肺炎球菌疫苗、脑膜炎球菌疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、流感（裂解或亚单位）疫苗、霍乱疫苗、伤寒疫苗等。

减毒活疫苗

減毒活疫苗是通過減少病原體的毒力，但仍保持它存活的疫苗。其採用感染因子，藉由改變使病毒變的無害或降低毒性。 例如－ 病毒：麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、風疹疫苗、減毒活流感疫苗（季節性流感噴鼻和2009年H1N1流感的鼻腔噴霧劑）、水痘疫苗、口服脊髓灰質炎疫苗（薩賓）、輪狀病毒疫苗和黃熱病疫苗。而狂犬病疫苗現在是在兩個不同的減毒形式，一種用於人類，另外一個用於動物。 細菌：卡介苗、傷寒疫苗和流行性斑疹傷寒疫苗。

疫苗接種時間表

疫苗接種時間表為提供最佳的保護，兒童在其免疫系統成長至能對部份疫苗產生反應，便應接受疫苗。一般來說，兒童需接受加強劑以達至對產生疾病全面抵抗力。因此產生了繁複的疫苗接種時間表。在美國，預防接種諮詢委員會負責向美國疾病控制與預防中心建議接種時間表的增加。該委員會建議所有兒童應接受甲型肝炎、乙型肝炎、小兒麻痺症、腮腺炎、痲疹、德國麻疹、白喉、百日咳、破傷風、乙型流感、水痘、輪狀病毒、流行性感冒、腦膜炎球菌病及肺炎的疫苗.建議中的大量疫苗及加強劑(至兩歲需接受二十四次注射)引起能否接種全部疫苗的問題。為解決完成所有接種率下跌的問題，當局設立了不同的通知系統。市場上亦提供了不同的結合疫苗（例如：普雷维纳及MMRV疫苗），以單次接種提供對多種疾病的抵抗力。

接種特定的疫苗可能成為入讀不同年級的條件。此舉只為減低可能透過學校傳染的疾病的數目，而並非某年歲兒童適合接種的疫苗清單。因此為避免疾病暴發時可能引致的影響，學校可能需要兒童接種具高度傳染性的疾病的疫苗，例如：乙型流感及水痘。而若病原體只能存在於患者的血液或體液當中；亦不會透過課室一般社交活動傳染，例如：乙型肝炎，學校要求學生接種此類疾病的疫苗的機會便較低。 在美國的個別州份，政府會按家長提出的宗教、道德或者醫療原因，來設定強制接種的各種豁免。

除建議嬰兒接種加強劑外，專家建議某些特定的疫苗亦應定時重複接種 -- 通常為痲疹、破傷風、流行性感冒和肺炎。孕婦對德國麻疹的持續抵抗經常被篩選。 2006年，帶狀皰疹的疫苗面世。帶狀皰疹是由水痘病毒造成的疾病，通常影響年長的人。 而長者的疫苗主要針對肺炎和流行性感冒，因其對長者的影響較大。

疫苗開發階段

疫苗開發在通過動物實驗階段後，依據世界衛生組織、歐洲藥品管理局與美國食品藥品監督管理局等單位的規定，要開發兼顧安全、有免疫反應、與保護人類功用的新型臨床疫苗，會有四個階段。[7]

第一階段

疫苗首次人體實驗階段，此階段主要觀察疫苗在醫療院所環境中，針對少數較低風險的人體注射疫苗後，觀察疫苗在人體的安全性與反應狀況，另外也收集人體對疫苗的免疫反應。

第二階段

在第一階段疫苗評估順利通過後，疫苗會經由受控制與保護的醫療環境，進展到更廣泛的臨床評估，第二階段開始會需要更多資金投入，針對不同年齡、種族、性別等族群進行疫苗評估，以改善疫苗的安全性及效用。

第三階段

第三階段疫苗開發主要針對數千人以上規模的實驗，用以評估疫苗上市時間、評估疫苗在人體增加的免疫成效，以及疫苗療效 (1 - Iv/Iu)*100% 夠高時，廠商或研發疫苗的單位組織就可以向規範當局申請專利準備上市。

第四階段

疫苗上市後，仍然針對使用狀況與人體反應持續改進疫苗。

爭議
禽流感疫苗發展技術
主条目：接種疫苗爭議

「疫苗爭論」集中在疫苗的益處和風險。

疫苗被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。各國和國際 公共衛生組織視 接種為他們對抗拒疾病的戰略重點。保健組織和醫生 的共識是透過大型接種活動來達至個人及群體免疫力是剷除或控制致命疾病的一個根本和有效的組分。

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗的爭議
主条目：麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗爭議

一直以來，人們就接種麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗會不會導致兒童自閉症等疾病產生了爭論。2010年2月英國《柳叶刀》醫學週刊正式廢除在1998年對於這種疫苗對於自閉症的報導。

此學說首次提出，是在1998年2月出刊的《柳葉刀》刊出由安德鲁·韦克菲尔德為首的研究[8]，表示自閉症可能和麻腮风三联疫苗有關。但此研究有人批評可信性成疑，因為安德鲁·韦克菲尔德有利益衝突。[9]2005年10月，考科藍協作網總結了31項有關自閉症和麻腮风三联疫苗的研究，未有證據證明麻腮风三联疫苗與自閉症有關。[10]

1998年由吉尔伯格領導的研究，分析瑞典由1975至1984年的數據，發現加入麻腮风三联疫苗於防疫計劃之前和之後，自閉症的發病率沒有統計學上的明顯分別。[11]马德森等於2002年發表的研究，分析丹麥由1991年至1998年的數據，也發現有接種麻腮风三联疫苗與沒有接種麻腮风三联疫苗之兒童的自閉症病發率沒有統計學上的明顯分別。[12]

保存方式以及潜在危害

為延長疫苗有效期限，並減少製作和儲存成本，過去一度大量使用硫柳汞（thimerosal）（進入身體後代謝成乙基汞後於18天內排出體外）做為局部抗菌劑。但由於有些兒童可能是因使用相關疫苗，導致神經發育異常及心臟疾病[13]，因此除了少數的流行性感冒疫苗，局部抗菌劑在美國[14] 、丹麥[15]等多個國家中逐步淘汰，但可能用於製造過程。許多父母希望疫苗的製作可以避免使用此類化學藥劑，而有越來越多的疫苗儲存，已被要求完全避免或微量使用該抗菌劑[16]，但美國布什政權已於21世紀初推動取消部分相關限制，並將藥廠可用水銀量提高以利疫苗的保存[17]。而世界衛生組織（WHO）認為無科學證據證明疫苗內的硫柳汞(乙基汞)對人體有任何危害[18]。雖然美國減少硫柳汞（thimerosal）的使用，但美國疾病控制與預防中心(CDC)亦認同無科學證據證明用硫柳汞保存疫苗對人體有風險[19]。

相关条目

參考文獻
  1. /sd/download?source=10905-07.pdf&vlId=f9cccebbf9d64ccd8cffa2224e94800e&nd=1&ds=1
  2. https://sa.ylib.com/MagArticle.aspx?id=41
  3. Joel Gunter，Vikas Pandey. . 英国广播公司（BBC）. 中国医疗. 2020-12-11 [2021-01-03] （中文）.
  4. GEORGE H. BORNSIDE. . Journal of the History of Medicine and Allied Sciences. 1982, XXXVII (4).
  5. Joel Gunter，Vikas Pandey. . 英国广播公司（BBC）. 中国医疗. 2020-12-11 [2021-01-03] （中文）.
  6. . [2014-01-23]. （原始内容存档于2010-05-04）.
  7. K Singh and S Mehta. . Wolters Kluwer -- Medknow Publications. Jan-Mar, 2015 [2020-03-31]. （原始内容存档于2020-04-09） （英语）.
  8. Wakefield A; Murch S, Anthony A, Linnell J, Casson D, Malik M, Berelowitz M, Dhillon A, Thomson M, Harvey P, Valentine A, Davies S, Walker-Smith J. . The Lancet. 1998, 351: 637–641.
  9. . [September 30, 2006]. （原始内容存档于2011-09-27）.
  10. Demicheli V, Jefferson T, Rivetti A, Price D. . Cochrane Database Syst Rev. 2005, 4: CD004407.
  11. Gillberg C, Heijbel H. . Autism. 1998, 2: 423–4.
  12. Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, Schendel D, Wohlfahrt J, Thorsen P, Olsen J, Melbye M.A. . N Engl J Med. 2002, 347 (19): 1477–82.
  13. （英文）Thimerosal in Childhood Vaccines, Neurodevelopment Disorders, and Heart Disease in the United StatesPDF, Mark Geier, M.D., Ph.D., and David Geier, B.A., Journal of American Physicians and Surgeons, Vol 8, No 1, Spring, 2003
  14. （英文）Mercury and Vaccines (Thimerosal) 页面存档备份，存于, CDC
  15. （英文）Thimerosal and the Occurrence of Autism: Negative Ecological Evidence From Danish Population-Based Data 页面存档备份，存于, Kreesten M. Madsen, MD, Marlene B. Lauritsen, MD, Carsten B. Pedersen, Msc, Poul Thorsen, MD, PhD, Anne-Marie Plesner, MD, PhD, Peter H. Andersen, MD and Preben B. Mortensen, MD, DMSc, Pediatrics, Vol 112, No 3, September 2003
  16. （英文）Do all flu vaccines contain thimerosal? 页面存档备份，存于, CDC
  17. （英文）Bush Puppets Push for New Law to Protect Drug Companies 页面存档备份，存于
  18. （中文） 页面存档备份，存于, 世界衛生組織-硫柳汞和疫苗
  19. （英文）Frequently Asked Questions about Thimerosal-free Vaccines 页面存档备份，存于
  • "Content and Design Attributes of Antivaccination Web Sites" Robert M. Wolfe, MD; Lisa K. Sharp, PhD; Martin S. Lipsky, MD Journal of the American Medical Association JAMA. 2002;287:3245-3248 : Systematically examined antivaccination Web site attributes and delineated specific claims and concerns of antivaccination groups. 22 sites.
  • Miller, C.L. Deaths from Measles in England and Wales. 1970-83.], Epidemiological Research Laboratory, Public Health Laboratory Service, London; measles mortality statistics published in the British Medical Journal, Vol 290, February 9, 1985

外部連結

世界衛生組織
  • . 世界衛生組織. [2020-01-19]. （原始内容存档于2020-02-19） （中文（简体）‎）.
  • . 世界衛生組織. [2020-01-19]. （原始内容存档于2020-02-19） （中文（简体）‎）.
  • . 世界衛生組織. [2020-01-19]. （原始内容存档于2020-02-20） （中文（简体）‎）.
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