BBIBP-CorV
BBIBP-CorV是由中国国药集团北京生物制品研究所研发的一款2019冠状病毒病疫苗。疫苗采用灭活SARS-CoV-2病毒(Vero细胞)技术,其Ⅲ期临床试验在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家进行。2020年12月30日,中国生物北京公司发布Ⅲ期临床试验期中分析数据,宣布保护效力为79.34%,并已向中国国家药品监督管理局提交附条件上市申请[1][2]。次日,中国国务院联防联控机制发布,疫苗已获得国家药监局批准附条件上市[3]。
临床数据 | |
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给药途径 | 肌肉注射 |
合法狀態 | |
合法状态 |
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识别 | |
DrugBank | DB15807 |
临床试验
批准上市
2020年12月9日,阿联酋卫生部宣布正式批准注册该疫苗上市[9]。
2020年12月13日,巴林国家卫生监管局宣布在中国国药集团在中东和北非的独家经销商G42 Healthcare提交上市所需相关文件后,其审核了42299名志愿者被试的III期临床试验结果,结果显示该疫苗的有效率为86%,中和抗体的血清转化率为99%,预防中度和重度COVID-19的有效性为100%,并正式批准该疫苗在巴林王国注册上市[12]。
2021年2月11日,玻利维亚卫生部与中国国药集团通过视频会议形式签署中玻两国新型冠状病毒疫苗合作签约仪式,正式批准该疫苗上市[13]。
参考文献
- . 北京生物制品研究所有限责任公司. [2021-02-07].
- . BBC. 2020-12-30 [2021-02-07].
- 黄瑞黎. . 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07].
- Wang H, Zhang Y, Huang B, Deng W, Quan Y, Wang W, Xu W, Zhao Y, Li N, Zhang J, Liang H. . Cell. June 06, 2020 [2021-02-07]. PMC 7275151. PMID 32778225. doi:10.1016/j.cell.2020.06.008.
- . 中国疾病预防控制中心. [2021-02-07].
- Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, 等. . The Lancet. Infectious Diseases. October 2020, 21: 39–51. PMC 7561304. PMID 33069281. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8.
- 王心玥. . 知识分子. [2021-02-07].
- 黄瑞黎. . 纽约时报中文网. 2020-12-10 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (中文).
- . Emirates News Agency. 2020-09-12 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (英语).
- 环球时报记者 樊巍. . 环球时报. 2020-12-13 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (中文).
- Lisa Barrington. . reuters. 2020-11-03 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (英语).
- . BNA. 2020-12-13 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (英语).
- 环球时报记者 樊巍 殷皓. . 环球时报. 2021-02-11 [2021-02-14]. (原始内容存档于2021-02-14) (中文).
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