萊克多巴胺

萊克多巴胺（Ractopamine）是一種β促效劑（β-agonist）藥物，用以助長豬、牛、火雞生出瘦肉，減少體脂肪。是瘦肉精中最常见的一種，其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他動物飼料添加物。美國称在其测定的容許殘留量下合法使用，將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗數據無法確定其是否會對人體產生其他副作用，人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚，但其受試臨床表現較多為心跳過速，面頸、四肢肌肉顫抖，頭暈、頭疼、噁心、嘔吐，特別是患有高血壓、心臟病的病人，可能會加重病情導致意外，且因瘦肉精相關成份多為禁藥組成故國際體育賽事上被禁用。

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萊克多巴胺
IUPAC名
4-{3-[[2-Hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]amino]butyl}phenol
识别
CAS号 97825-25-7  N
PubChem 56052
ChemSpider 50604
SMILES
InChI
InChIKey YJQZYXCXBBCEAQ-UHFFFAOYAP
MeSH Ractopamine
性质
化学式 C18H23NO3
摩尔质量 301.38 g·mol−1
溶解性（水） 4100 mg/L
若非注明，所有数据均出自一般条件（25 ℃，100 kPa）下。

美國食品藥品監督管理局（FDA）認為在安全殘留量內的安全性通過了科學檢驗，因此允許在飼料中添加使用，但不得直接使用於人體。[1][2]除美國外，全世界核准於牛隻飼料中添加萊克多巴胺的國家，包括加拿大、墨西哥、印尼等三國[3]。

歐盟食品安全局（EFSA）認為這些科學檢驗數據，其中人體實驗的樣本數太少（只有六例，且其中一人出現心悸現象，中止實驗），沒有採取雙盲測試，而且所有數據都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司（Elanco）提供，缺乏可靠性，認定此藥物在科學上無法確保安全無虞，因此禁用[4][5][6]。歐盟、俄羅斯、中华人民共和国等世界上多過160个國家，目前也仍然禁用此類添加物[7]。

歷史

萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥[8]，但未通過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉，因此被使用為飼料添加劑。

人體使用

在醫學上，萊克多巴胺不能直接使用於人體，作為藥物或食品添加劑之用。因為可能導致心跳加速，心律不整、心肌缺血等副作用。[9]

飼料添加物名稱

培林

用於豬隻飼料添加物的商品名稱「培林」（Paylean®）[10]，是由美國的礼来公司所生產，內含鹽酸萊克多巴胺（ractopamine hydrochloride）。 美国食品药品监督管理局在1999年12月22日允許使用培林，另外還有多於20個國家允許培林的使用，包括澳洲、巴西、加拿大、墨西哥以及泰國等地[11]。其他多數國家（如歐盟）則禁止使用此添加物，包括在2002年禁用的中华人民共和国[12]。

歐多福斯

用於牛的商品名稱為「歐多福斯」（Optaflexx®）[13]。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。

湯瑪士

用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」（Topmax®）[14]。 僅美國、加拿大兩國開放使用。

動物實驗

豬

萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長，此物質並非類固醇或荷爾蒙，而是一種稱為β促效劑（β-agonist）的化合物，只需要少量即可使動物，尤其是豬隻的蛋白質顯著增加，並使脂肪的生成量減少。以90磅的體重為例，只須在飼料中添加每噸18.5克的萊克多巴胺（也就是20ppm，ppm為「百萬分之一」之義），就可以使蛋白質的產量增加24%，並使脂肪產量減少34%。[15]。

狗

在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中，證實餵食1 mg/kg高劑量的萊克多巴胺，將導致心臟肌肉纖維化。[16]

急性中毒與致死劑量

急性毒性

在動物實驗中，小鼠的半數致死量為3547-2545 mg/kg，大鼠的半數致死量為474-365 mg/kg。[17]

中毒徵狀

在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時，可能引發中毒徵狀，噁心、頭暈、肌肉顫抖、心悸、血壓上升、促進心血管疾病等。[18]

副作用

在豬隻的動物實驗中，餵食藥劑後，許多豬隻的新陳代謝出了問題，而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象，導致卵巢萎縮。

FDA的內部文件顯示，從2002年至2011年3月，培林已造成超過21萬8000隻豬死亡或生病，機率遠超過市場上的其他動物用藥[19]。

愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時，參與實驗的六個人中，有一人出現心悸現象而退出實驗，但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況，也未列入數據中。2002年，美国食品药品监督管理局（FDA）對愛蘭可公司發出警告信函，認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估數據、藥物效用報告並不完整。FDA同時要求愛蘭可在產品標籤上加註，心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺，要穿戴手套、口罩和防護衣，避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此，醫學界認為，萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性，應避免攝取，十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。[20]

2010年英國諾丁漢大學等學者追蹤500乳癌病人近10年報告指出，使用B型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人，癌症轉移率和10年死亡率，「明顯」低於沒有這類藥物的病友，其中，癌症轉移率風險少了57%，10年總死亡率少72%。但仍無法肯定B型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示，瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加30倍[21]。

最高殘留限量（MRLs）
  • 聯合國糧食及農業組織（FAO）與世界衛生組織（WHO），2004年由JECFA（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives）進行評估[22]，2006年向食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission）提出草案[23]。2012年7月5日，國際食品法典委員會，因缺乏共識，美方提議表決，以69對67通過萊克多巴胺殘留容許量標準，其中只包括牛與豬，但火雞部份沒有訂立[24][25]。
    • 肌肉和脂肪（牛和豬）：10 ppb
    • 肝（牛和豬）：40 ppb
    • 腎（牛和豬）：90 ppb
    • 肺（牛和豬），被排除在外
    • 火雞，沒有訂立
  • 美國[26]
    • 牛肉：30 ppb
    • 牛肝（內臟）：90 ppb
    • 豬肉：50 ppb
    • 豬肝（內臟）：150 ppb
    • 火雞肉：100 ppb
    • 火雞肝（內臟）：450 ppb
  • 歐盟
    • 2009年，歐盟宣布，因為存在太多不確定因素，即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量（ADI）和最大殘留限量（MRLs），都無法確保安全無虞，因此禁用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。[6]
    • 2012年7月6日，歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾，重申立場，認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛，即使採用最高殘留限量（MRLs）仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構，歐洲食品安全局的結論是，即使有足夠的數據作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案，但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題，歐洲聯盟的現行法例，將留在原地。（表示不跟進Codex表決標準）[27][28]
  • 中華民國
    • 2006年10月11日，將萊克多巴胺與其它乙類促效劑（β-agonist）類藥品公告為動物用禁藥。
    • 2012年3月5日晚間，馬英九執政時期，行政院宣布「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的16字政策方向。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。[29]
    • 2012年7月25日，馬英九執政時期，立法院臨時會三讀，以63票贊成對46票反對，通過美牛案，含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。
    • 食品藥物管理法：動物用藥殘留標準（中華民國103年4月1日部授食字第1031300872號令修正），萊克多巴胺於進口牛肉之肌肉中允許殘留0.01ppm（10ppb）。[30]
    • 2020年8月28日，蔡英文執政時期，行政院依行政命令投票通過宣布開放使用萊克多巴胺豬肉與30月齡以上美牛自2021年1月1日進口，並公告需嚴格標示產地來源與排除進口殘留量較高的內臟類。[31]
    • 2021年1月1日:開放含萊克多巴胺的豬肉及內臟進口臺灣的行政命令正式施行。現行動物用藥殘留標準，僅明定牛肉的萊克多巴胺殘留容許量為0.01ppm。立法院准予備查的動物用藥殘留標準修正案，除了現行的牛肉萊劑殘值，也新增豬的萊劑殘留容許量，包含肌肉及脂(含皮)為0.01ppm、肝臟為0.04ppm、腎臟為0.04ppm、其他可供食用部位則為0.01ppm[32]。

參考來源
  1. 萊克多巴胺 页面存档备份，存于，林口長庚腎臟科教授、臨床毒物科主任 林杰樑，綠十字健康網
  2. 培林絕對就是一種瘦肉精，藥理作用完全一樣，全世界沒人會否認這個事實，它就是被用來讓牛豬增加瘦肉、減少排泄物，以降低飼養成本、增加經濟價值的作用，只是跟克羅特倫、沙酊氨醇等瘦肉精相比，培林是較低毒性的瘦肉精，但不能因此說它是沒毒性的，若是如政府高層所說的這麼安全，為什麼全世界只有二十七個國家敢用、而且大多是畜牧出口國？就是其安全性一直還受到國際質疑。《星期專訪》林杰樑：培林就是瘦肉精 不能模糊 的存檔，存档日期2013-08-12.，自由電子報，記者黃以敬／專訪，2012-2-13
  3. 陳鈞凱. . NOWnew. 2012-02-22 [2012-04-08]. （原始内容存档于2012-07-28）.
  4. . European Food Safety Authority. 2009-04-07 [2020-12-17] （英语）.
  5. . EFSA Journal. 2009, 7 (4): 1041. ISSN 1831-4732. doi:10.2903/j.efsa.2009.1041 （英语）.
  6. . European Food Safety Authority. 2009-04-07 [2020-12-17] （英语）.
  7. . [2020-09-04]. （原始内容存档于2020-04-15）.
  9. 吳孟瑤. . 康健雜誌. [2020-09-13].
  10. NADA 140-863 - Paylean 9 and Paylean 45 页面存档备份，存于 2006-04-25
  11. . [2007-10-09]. （原始内容存档于2007-10-13）.
  12. "China stops imports from Canadian pork plant over banned additive", Canada Press (2007-09-19)
  13. NADA 141-221 - Optaflexx 45 页面存档备份，存于 2003-06-13
  14. NADA 141-290 - Topmax 9 页面存档备份，存于 2008-11-12
  15. "Ractopamine, Response, Economics, and Issues 页面存档备份，存于, Allan P. Schinckel, Purdue University
  16. . Veterinary Pathology. 2011年10月 [2012-03-20]. （原始内容存档于2014-11-18） （英语）.
  17. (PDF). 2009: 10 [2012-02-22]. （原始内容存档 (PDF)于2011-10-14）.
  18. 黃以敬. . 自由時報. 2012-02-13 [2012-03-04]. （原始内容存档于2012-03-08）.
  19. . ETtoday. 2012年2月24日 [2013年9月5日]. （原始内容存档于2013年6月3日） （中文（台灣）‎）.
  20. 老美也怕瘦肉精　美國FDA曾警告實驗數據涉隱瞞 页面存档备份，存于，ETtoday 新聞雲，2012年02月24日
  21. 陳清芳. . 中央社. 2013年9月5日 [2013年9月5日]. （原始内容存档于2013年9月7日） （中文（台灣）‎）.
  22. . [2012-03-07]. （原始内容存档于2012-03-07）.
  23. Maximum Residue Limit (MRL) for Ractopamine 的存檔，存档日期2011-08-23. - WHO Food Safety News No 39 2010-08-03
  24. . 聯合報. 2012-07-09.
  25. . 新頭殼. 2012-07-09 [2013-01-03]. （原始内容存档于2014-05-02）.
  26. 21 CFR 556.570 - Ractopamine
  27. . [2012-07-06]. （原始内容存档于2012-04-14）.
  28. . 中華民國消費者文教基金會. [2012-07-26]. （原始内容存档于2013-07-08）.
  29. 行政院新聞稿：以「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」為政策考量方向
  30. . 衛生福利部食品藥物管理署. [2020-08-28]. （原始内容存档于2015-01-14）.
  31. 行政院農委會：完整配套措施因應含萊克多巴胺美豬進口，部會通力合作助產業永續 [2020-08-30].
  32. 林育瑄. . 中央社. 2020-12-24 [2021-01-07] （中文（台灣）‎）.

參見

外部連結
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