连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊,简称连花清瘟,是治疗SARS期间研究的一种中成药[1]。该药的主要成份为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、棉马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草[2]。以岭药业拥有此药的诸多发明专利和用途专利[3][4],2011年其制造工艺获国家科技进步二等奖[5]。
连花清瘟胶囊 | |
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简称 | 连花清瘟 |
剂型 | 粉劑 / 裝填膠囊0.35g/粒 |
组成 | |
北板藍根 | 255克 |
金銀花 | 255克 |
連翹 | 255克 |
魚腥草 | 255克 |
綿馬貫眾 | 255克 |
石膏 | 255克 |
红景天 | 85克 |
廣藿香 | 85克 |
炙麻黃 | 85克 |
甘草 | 85克 |
炒苦杏仁 | 85克 |
大黃 | 51克 |
薄荷醇 | 7.5克 |
功用 | |
清瘟解毒,宣肺泄热 | |
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研发
2003年SRAS期间开始研发,并进入抗SARS新药快速审批绿色通道。2004年5月,连花清瘟胶囊获准生产上市。
疗效
研究发现,连花清瘟具有广谱抗流感病毒效果[6],能够治疗甲型H1N1流感[7][8]。连花清瘟还能抑制慢性阻塞性肺疾病引发的急性炎症[9]。钟南山等人的研究认为,连花清瘟能够抑制SARS-CoV-2的复制,降低促炎细胞因子,从而缓解2019冠状病毒病症状[10][11]。在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。[12]2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症;“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”[13]。
注册情况
此药除在中国大陆市场销售外,亦在香港、澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等名义注册获得上市许可。
注册/批准时间 | 国家/地区 | 注册类型 | 注册号/批准文号 | 功能主治 | |
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2012年 | 加拿大 | 天然健康产品 | 80033781 | ||
2017年8月 | 莫桑比克 | 植物药 | |||
2018年8月 | 香港 | 中成药[16] | HKC-18059 | ||
2020年3月 | 泰国 | 现代植物药 | i6300037/63(H) | 1、用于治疗流行性感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、头痛;
2、根据中医理论可解毒、泄热,用于治疗感冒,症见发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛[17]。 | |
2020年4月 (补充申请) | 中国大陆 | 药品 | 国药准字Z20040063 | 用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7至10天[18]。 | |
2020年4月 | 厄瓜多尔 | 天然药物[19] | 192-PNE-0420 | ||
2020年5月 | 新加坡 | 中成药[20] | 126634 | 缓解伤风和感冒症状的中成药,属于“受当局管制的辅助保健品”[21]。 | |
2020年6月 | 老挝 | 中成药 | 06TI 0261/20 | 清热解毒, 用于治疗流行性感冒产生的发烧,肌肉痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红[22] | |
巴西 | 植物药 |
2015年12月,连花清瘟胶囊获美国FDA批准开展二期临床研究,二期临床尚未完成。
供应情况
2020年4月,随着该药的走红,以岭药业股价放量冲涨停,并创下上市以来新高[23]。
2019冠状病毒病疫情期间,中国驻境外各地使领馆为中国籍留学生派发的健康包中,亦包括了连花清瘟胶囊[24]。
2020年5月,瑞典廣播電台报道称,中国大使馆未经授权发放此药物。中国卫生部门将该药物描述为对冠状病毒和COVID-19有效,但在常规药物研究中尚未显示出这种效果。海关总署对该药物进行的实验室检查表明,缉获的制剂中活性最高的成分是薄荷醇。草药未经瑞典官方批准,因此不得带入该国。但是,某些草药制剂可以作为膳食补充剂获得进口许可证。[25]而中国官方媒体《环球时报》则引述瑞典媒体报道的检测结果,称中国网民对此不屑一顾[26]。
5月11日,以岭药业发布公吿稱,相關報道中所提到的「連花清瘟僅含有薄荷醇」與事實嚴重不符,且产品未在歐洲國家進行註冊,亦未向該國出口銷售,目前公司並不掌握報道中該國海關限制進口及其所檢測藥物來源的具體情況。至於外界傳言「加拿大拒絕連花清瘟膠囊入境是由於該藥富含馬兜鈴酸成份」,公吿表示,上述問題主要是針對連花清瘟中所含的藥材魚腥草,馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質,存在於馬兜鈴科植物中,而魚腥草並非馬兜鈴科植物[27]。然而实际上,鱼腥草确实含有馬兜鈴内酰胺,即馬兜鈴酸的体内代谢产物。[28]
参考文献
- . 新华网. [2020-04-05]. (原始内容存档于2020-03-24).
- . 石家庄以岭药业股份有限公司.
- 蒋维; 赵硕; 李莹. . 河南科技. 2018, (33) [2020-04-05].
- . 中国工业新闻网. [2020-04-05].
- 通讯员孙阳河北日报记者张淑会. . 河北新闻网. [2020-04-14]. (原始内容存档于2020-04-18).
- Yuewen Ding; Lijuan Zeng; Runfeng Li; Qiaoyan Chen; Beixian Zhou; Qiaolian Chen; Pui Leng Cheng; Wang Yutao; Jingping Zheng; Zifeng Yang; Fengxue Zhang, , BMC Complementary and Alternative Medicine, 2017-02-24, 17 (1): 130, PMC 5324200, PMID 28235408, doi:10.1186/S12906-017-1585-7, Wikidata Q36290432
- Zhong-Ping Duan; Zhen-Hua Jia; Jian Zhang; Shuang Liu; Yu Chen; Lian-Chun Liang; Chang-Qing Zhang; Zong Zhang; Yan Sun; Shu-Qin Zhang; Yong-Yan Wang; Yi-Ling Wu, , 中华医学杂志, 2011-09-01, 124 (18): 2925–2933, PMID 22040504, Wikidata Q40307470
- Pan Zhao; Hao-zhen Yang; Hong-yu Lv; Zhen-man Wei, , Alternative Therapies in Health and Medicine, 2014-03-01, 20 (2): 25–30, PMID 24657957, Wikidata Q38198471
- Liang Dong; Jing-Wen Xia; Yi Gong; Zhen Chen; Hai-Hua Yang; Jing Zhang; Jian He; Xiao-Dong Chen, , Evidence-based Complementary and Alternative Medicine, 2014-05-25, 2014: 637969, PMC 4058171, PMID 24971150, doi:10.1155/2014/637969, Wikidata Q33757519
- Li Runfeng; Hou Yunlong; Huang Jicheng; Pan Weiqi; Ma Qinhai; Shi Yongxia; Li Chufang; Zhao Jin; Jia Zhenhua; Jiang Haiming; Zheng Kui; Huang Shuxiang; Dai Jun; Li Xiaobo; Hou Xiaotao; Wang Lin; 钟南山; Yang Zifeng, , Pharmacological Research, 2020-03-20: 104761, PMC 7102548, PMID 32205232, doi:10.1016/J.PHRS.2020.104761, Wikidata Q89337829
- Ke Hu; Wei-Jie Guan; Ying Bi; Wei Zhang; Lanjuan Li; Boli Zhang; Qingquan Liu; Yuanlin Song; Xingwang Li; Zhongping Duan; Qingshan Zheng; Zifeng Yang; Jingyi Liang; Mingfeng Han; Lianguo Ruan; Chaomin Wu; Yunting Zhang; Zhen-Hua Jia; Nan-Shan Zhong, , Phytomedicine, 2020-05-16: 153242, PMC 7229744, PMID 32425361, doi:10.1016/J.PHYMED.2020.153242, Wikidata Q95265290
- 中国新闻网. . news.sina.com.cn. 2020-04-14 [2020-04-14].
- 方京玉. . 每日经济新闻. [2020-04-15]. (原始内容存档于2020-04-18).
- . kepu.gmw.cn. [2020-04-05].
- . www.thepaper.cn. [2020-04-05].
- . 中证网. 2018-08-16 [2020-07-22]. (原始内容存档于2020-07-22).
- (PDF). [2020-07-22]. (原始内容存档 (PDF)于2020-07-22).
- . 北京日报. 2020年04月15日 [2020-09-14]. (原始内容存档于2020-04-29).
- . 腾讯新闻_潇湘晨报. 2020-04-24 [2020-07-21]. (原始内容存档于2020-07-22).
- . 以岭药业. [2020-07-22]. (原始内容存档于2020-07-22).
- . 腾讯新闻_医药界. 2020-05-16 [2020-07-22]. (原始内容存档于2020-07-22).
- (PDF). [2020-07-22]. (原始内容存档 (PDF)于2020-07-22).
- 朱萍 张望. . 21世纪经济报道. [2020-04-15].
- . 《财经》杂志. [2020-04-15]. (原始内容存档于2020-04-18).
- Hanna Sahlberg. . Sveriges Radio. 2020-05-06 [2020-05-16]. (原始内容存档于2020-05-14) (瑞典语).
- GT staff. . Global Times. 2020-05-08 [2020-05-16]. (原始内容存档于2020-05-16) (英语).
- 布藍. . 香港01. 2020-05-11 [2020-05-11] (中文(香港)).
- Kumar, Manish; Prasad, Satyendra K.; Hemalatha, S. . Pharmacognosy Reviews. 2014-01-01, 8 (15): 22–35. ISSN 0973-7847. PMC 3931198. PMID 24600193. doi:10.4103/0973-7847.125525.