藥物成本
藥物成本(Medication costs,也可寫為drug costs),是許多個人和醫療系統的常見的醫療衛生費用。處方費用(Prescription costs)指的是發生在最終用戶的藥物成本。藥物成本受多種因素的影響,例如專利、利益相關者影響力、還有營銷費用。許多國家/地區,包括加拿大、歐洲部分地區、和巴西在內,都使用外部參考價格作為比較價格和確定特定藥物基本價格的手段。[1][2]
藥物成本有好幾種表達的方式,包括每日規定的劑量費用、每特定期間的費用,醫生開立的標準日劑量費用、以及與國內生產總值(簡稱GDP)作比較的費用。[3]
定義
藥物成本的分類/成分有藥廠的銷售價格、銷售價格加上運費、批發價格、零售價格、和藥師處方費用(dispensed price)。[4]
藥師處方費用或處方費用(prescription cost)的定義是患者根據醫師開立的處方簽,獲得藥物或治療而必須支付的費用。[5] 成本通常受到藥廠、批發分銷商、和藥房之間財務關係的影響。[6] 除了財務關係,每個國家都會利用不同的系統來控制處方藥的成本。在美國,藥品福利管理者,第三方組織(例如私人保險或政府運作的醫療保險)會設立成本控制計劃,例如建立處方表,以便控製成本。[6][7] 在英國,政府機構國家卓越醫療衛生研究所(簡稱NICE)會與藥廠進行談判,以便對於處方藥的費用有所控制。[8] 處方費用是病人的常規醫療費用,對弱勢群體來說就意味著經濟壓力。[9] 有了醫療保險,在處方費用,美國的患者需要支付共付額(患者每次在領藥或者就診必須支付的金額),自負額(患者在保險公司開始分擔費用之前,必須自行支付的金額)和共同保險費用(患者在支付自負額後,必須與保險公司共同負擔的金額)。[10] 達到患者保險中的自付費用上限後,保險公司就需對於其餘的費用作100%的支付。[10] 患者支付的金額取決於他們所有的醫療保險計劃的條件。[10]
截至2017年,處方費用對GDP的比率,從高收入國家的15%以上,到中低收入國家和低收入國家的25%不等。[11]:418
各式因素
藥物名稱 | 美國 | 加拿大 | 英國 | 西班牙 | 荷蘭 |
---|---|---|---|---|---|
恩博 | 2,225美元 | 1,646美元 | 1,117美元 | 1,386美元 | 1,509美元 |
塞來昔布 | 225美元 | 51美元 | 112美元 | 164美元 | 112美元 |
醋酸格拉替雷 | 3,903美元 | 1,400美元 | 862美元 | 1,191美元 | 1,190美元 |
度洛西汀 | 194美元 | 110美元 | 46美元 | 71美元 | 52美元 |
阿達木單抗 | 2,246美元 | 1,950美元 | 1,102美元 | 1,498美元 | 1,498美元 |
埃索美拉唑 | 215美元 | 30美元 | 42美元 | 58美元 | 23美元 |
要為出售給公眾的任何藥物作定價,都是令人望而生畏的工作。根據《富比士雜誌》的說法,為新藥設定很高的價格可能會遭遇問題,因為醫生會迴避開立這種藥品,這樣做的治療成本會太高。[13] 設定過低的價格可能會給人卑下的感覺,因為用這項藥品來作治療而言似乎效力太"弱"。[13] 像輝瑞公司等美國藥廠的內部,有整個部門致力於成本分析,運用許多不同的定價策略和考慮因素來研究和評估新藥物的價格。不管定價策略如何,其中最重要的共同目標就是利潤極大化。
右邊圖表顯示出不同國家/地區的藥物定價差異,是不同的市場條件和政府法規所產生的結果。例如,加拿大設有聯邦專利藥品價格審查委員會(簡稱PMPRB),這個委員會不會設定藥品價格,但它會進行審查,並決定價格不會過於高昂。[14]
營銷費用
2012年亞歷山大·艾希勒(Alexander Eichler)的一項研究結果顯示,藥物的營銷費用是研究費用的2到19倍。[15]
研究與開發
藥物的研究與開發,需要做大量的研究工作,通常是由公共部門所提供。[16] [17] 此外,藥廠在生產藥物之前也會從事大量的研究。 下表是根據阿斯利康製藥提供的各家藥廠在2013年的研發費用統計。[18]
藥廠 | 被核准藥物的數目 | 每種藥物的研發費用 (美金百萬元) | 1997年到2011年研發費用總數 (美金百萬元) |
---|---|---|---|
阿斯利康製藥 | 5 | 11,790.93 | 58,955 |
葛蘭素史克 | 10 | 8,170.81 | 81,708 |
賽諾菲 | 8 | 7,909.26 | 63,274 |
羅氏 | 11 | 7,803.77 | 85,841 |
輝瑞 | 14 | 7,727.03 | 108,178 |
強生公司 | 15 | 5,885.65 | 88,285 |
禮來公司 | 11 | 4,577.04 | 50,347 |
美國雅培 | 8 | 4,496.21 | 35,970 |
默克藥廠 | 16 | 4,209.99 | 67,360 |
百時美施貴寶 | 11 | 4,152.26 | 45,675 |
諾華 | 21 | 3,983.13 | 83,646 |
安進 | 9 | 3,692.14 | 33,229 |
瑞士羅氏公司公司首席執行官塞弗林·施萬在2012年報告說,羅氏公司在2014年的研發費用是84億美元,是美國國家衛生院預算總額的四分之一。[13] 觀察藥廠追逐利潤的性質及公司的研發費用,公司會把研發費用當作一個起點,用來推算出適當,但可產生利潤的藥物價格。[19] 在藥物進入市場之前,藥廠會花費大量的研發資金。成本可進一步分為三個主要領域:發現藥物特定的治療領域、臨床試驗、和失敗的藥物。[20]
發現
藥物發現的過程,先涉及科學家確定引起特定疾病的病原體、病毒、和細菌。[21] 所花費的時間範圍是3到20年,成本在幾百萬到幾千萬美元之間。研究小組試圖分解疾病成分,以發現人體內發生的異常事件/過程。[21] 做到這樣,科學家們才可以藉助電腦模型來開發出化合物,用來治療這些異常現象。[21] 在"發現"及開發出化合物的階段之後,藥廠進一步向美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)提出新藥臨床研究申請(簡稱IND)。[21] 在FDA對新藥進行調查並批准之後,藥廠就可進入臨床前開發,和臨床試驗的階段。[21]
實驗
藥物開發和臨床前開發的重點是用在非人類的對象,致力於諸如實驗大鼠的動物研究。 FDA需要最少三階段的臨床試驗,以評估藥物的副作用和有效性。針對對FDA在2015年至2016年期間所批准藥物,它們的試驗成本作分析,在138個臨床試驗中,有59種新的治療藥物被批准。這些試驗費用的中位數估計約為1,900萬美元。[22]
- 第一階段需時幾個月,用來評估藥物的安全性和劑量。目的是確定藥物如何對身體發生影響。[23]
- 第二階段需時幾個月至兩年,目的是評估藥物的功效和副作用。[23]
- 第三階段需時1至4年,目的是繼續評估和監測藥物的功效和副作用。第三階段用在確定藥物對它要治療的患者群體的風險和益處。[23]
- FDA批准藥物之後則進行第四階段試驗,目的是繼續監測藥物的安全性和有效性。[23]
在前述的階段之中,第三階段是藥物開發過程中花費最大的時期。[24] 單獨一個第三階段試驗費用可能高達1億美元,[25] 約佔藥廠開發藥物成本的90%。[26]
失敗的藥物
藥物從研究實驗室到患者身上的過程裡,"發現"和臨床試驗就需要大約12年,其中已經進行臨床前開發的所有藥物之中,只約有10%能進入到實際的人體測試。[21] 每個藥廠(它們各有有數百種藥物進出這些階段)將永遠無法收回“失敗藥物”的成本。因此,從任何一種藥物獲得的利潤,就需要用來彌補以前的“失敗藥物”的成本。
藥物開發成本與定價關係
總體而言,與治療用藥物相關的研發費要用數十億美元來計算。例如,據報導,阿斯利康製藥為每種藥物作研究和開發,平均花費高達110億美元。[25] 這110億美元僅包括"發現"成本、臨床前開發和臨床試驗成本、以及其他費用。如果把"失敗藥品"的費用加入計算,110億美元很容易就膨脹到200億美元以上,若要說出一個適當的數字,則600億美元會是一個接近的銷售數字,像阿斯利康藥品這樣的藥廠要達到這樣的銷售金額才能收回成本,同時獲利。
總研發費用為製藥公司提供總費用的粗略估算,對於設定特定藥物的預期利潤目標非常重要,因此,這是藥廠為特定藥物定價時最需要的步驟之一。
利益相關者
患者和醫生也可以間接地在藥物定價方面提供一些影響。美國的客戶對諸如新近的乙胺嘧啶(商品名Daraprim)和雷迪帕韋/索非布韋(商品名Harvoni)等"奇蹟"藥物的高價提出抗議,這兩種藥物都嘗試治愈或治療主要的諸如人類免疫缺乏病毒(簡稱HIV) / 愛滋病,和C型肝炎等疾病。[27] 在許多情況下,公眾的強烈抗議可以成功的控制甚至決定某些藥物的價格。例如,治療弓蟲症的Daraprim遭到強烈抗議。[28] 藥廠Vyera 製藥把這種藥物的價格提高了5,500%,從每片13.50美元提高到750美元。[28] 在2016年民主黨總統候選人希拉里·柯林頓和伯尼·桑德斯同聲譴責之後,藥廠表示將降低價格,但後來又決定不降價。[28]
隨著最近哄抬價格的趨勢,立法者就提出改革建議以遏制這些上漲,從而有效地控制美國的藥品定價。 對於開發出藥物,能夠治愈以前從未治愈過的病症,其成本要比開發一種能夠治療常見疾病藥物的成本高得多。而且,患上更常見疾病的患者人數眾多,因此價格會有機會更低。Eculizumab(商品名Soliris)僅用來治療兩種極為罕見的疾病,因此消費者數量極少,使其成為一種孤兒藥。 Soliris仍然可以賺錢,因為每位患者每年需要支付超過40萬美元的高價。[13] 這種藥物的好處很大,因為它可以治愈非常罕見的疾病,用別的治療方式將會花費更高的費用,從而為保險公司和醫療機構節省達數百萬美元。因此,保險公司和醫療機構願意支付這樣的價格。[13]
公共政策
一些國家的政策制定者已對製藥公司提高藥品價格方面設下限制。 2017年,民主黨領導人提議設立一個新的聯邦機構,以調查,甚至可處罰那些做不合理漲價的藥廠。藥廠被要求在實施漲價後至少30天內提交藥物“價格大幅上漲”的說明理由。根據這項提案的條款,邁蘭藥廠對其艾筆腎上腺素注射筆(簡稱EpiPen)廣為宣傳的價格漲幅會低於大幅漲價的標準,而Vyera 製藥的Daraprim一夜之間價格上漲5,000%,則符合建議中“大幅上漲”的定義。[29]
對消費者的影響
當藥物價格上漲,需要用到藥物的消費者,他們的生活品質就會下降。[33][34] 患者因為醫藥費用上漲,更有可能改變他們的生活方式,會減少在雜貨、娛樂、和日常家庭需求上的花費。[33]他們更有可能會陷入舉債,或推遲已存在債務的償還。[33] 高昂的藥品價格會讓人們無法為退休作儲蓄。[33] 一般人碰到支付醫療費用方面的問題,情況並不罕見。[33] 有些人由於缺乏金錢而無法獲得所需的醫療服務。[33] 在低收入和中等收入國家,多達90%的人使用自付費用的方式購買藥物。[35]
消費者則是靠盡力節省來應對藥品價格的上漲。對於有心把藥物成本降低的消費者,推薦最多的方式是讓他們告訴自己的醫生和藥劑師,他們需要省錢,請他們指點有用的方法。[36] 醫生和藥劑師是專業人士,非常了解他們自己的領域,並且擁有關於降低成本的可靠資訊來源。[36]
根據不同國家所實施的衛生政策,是有可能不必諮詢醫療衛生服務提供者或者透過雇主,而可讓人找到最便利和負擔得起的醫療保險計劃。但是,那些透過個人市場單獨購買醫療保險的人,最容易碰到保險不足的情況,因此會有碰到較高的處方費用的機會。[37]
縱然是在同一個地理區域之內,不同藥房間的藥品價格也可能有很大差異。[38] 因此,有些人到多家藥店查詢價格以便找到更低的價格。[38] 網上藥房可以提供低廉的價格,但是許多使用網路服務的消費者都曾經歷過網絡詐騙和其他問題。[39]
一些消費者要求醫生提供價格較便宜的學名藥來降低成本。[40] 由於藥廠通常按照藥丸數量而不是按藥丸包含的劑量來定價,因此消費者有時可購買雙劑量的藥丸,經過醫生允許而自行分割藥丸,透過這種方式來節省費用。[41]
不同地區間的比較
美國
美國的處方藥價格一直是世界上最高的。處方藥的高成本已成為新的千禧年中討論的重要話題,導致在2009年發生的美國醫療衛生改革辯論,並在2015年又受到新的關注。高昂的價格歸因於政府給予藥廠壟斷的權力,還有政府機構缺乏談判價格的能力。[42]
個人可加入醫療保險計劃,保險計劃通常會包括有處方藥費用的覆蓋。但是,保險公司透過建立自己的處方表,來決定它們會承保哪些藥物。如果藥物不列在此清單中,則保險公司會有可能要求人們支付更多的自負費用。在此類的核准的藥物清單中,通常還會分成不同的等級,譬如在名為Covered California的保險計劃,就包含第一階級(學名藥)、第二階級(首選藥品(preferred drugs))、第三階級(非首選藥品)、第四級(特殊藥品)加州首選藥品(preferred drugs)。對患者與保險公司而言,首選藥品通常是最便宜。[43]
Medicare D部分是Medicare的其中一項計劃,可為65歲及以上的患者,協助支付他們的處方藥費用。從2010年到2018年,D部分計劃在災難性保險階段的支出“幾乎翻了兩番(四倍)”。[44]支出翻倍歸因於處方藥的價格上漲。
英國
處方藥費用在英國的四个构成国中並不一致。在威爾斯、蘇格蘭、和北愛爾蘭三國,這種費用已完全免除,但截至2020年11月在英格蘭,成人仍需繳納費用,每次為9.15英鎊,[45]對於適用統一福利救濟金資格的人,有費用補助。
發展中國家
在發展中國家,藥物成本佔醫療衛生費用的25%至70%。[35]許多的藥物成本為大多數人所無力負擔。[46]國際間的協議和藥廠都嘗試以低成本方式來提供藥物,這些藥物是由藥廠本身所提供,[47]或是利用在當地生產學名藥的方式(但在其他地方則仍受專利保護)。[48]如果有國家連生產能力都沒有,則改用進口這種學名藥的方式來解決。 關於專利藥品的仿製版本的法律框架已在2000年《杜哈 TRIPS 協定與公共衛生宣言》(簡稱宣言)和後來在2005年的協議與貿易有關的知識產權協定(簡稱協議)中正式確定(關於利用仿製版本藥品,請參考宣言中的Paragraph 6,以及協議中的Access to essential medicines)。
相關條目
參考文獻
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