藥物成本

2012年亞歷山大·艾希勒（Alexander Eichler）的一項研究結果顯示，藥物的營銷費用是研究費用的2到19倍。[15]

藥物的研究與開發，需要做大量的研究工作，通常是由公共部門所提供。[16] [17] 此外，藥廠在生產藥物之前也會從事大量的研究。 下表是根據阿斯利康製藥提供的各家藥廠在2013年的研發費用統計。[18]

瑞士羅氏公司公司首席執行官塞弗林·施萬在2012年報告說，羅氏公司在2014年的研發費用是84億美元，是美國國家衛生院預算總額的四分之一。[13] 觀察藥廠追逐利潤的性質及公司的研發費用，公司會把研發費用當作一個起點，用來推算出適當，但可產生利潤的藥物價格。[19] 在藥物進入市場之前，藥廠會花費大量的研發資金。成本可進一步分為三個主要領域：發現藥物特定的治療領域、臨床試驗、和失敗的藥物。[20]

藥物發現的過程，先涉及科學家確定引起特定疾病的病原體、病毒、和細菌。[21] 所花費的時間範圍是3到20年，成本在幾百萬到幾千萬美元之間。研究小組試圖分解疾病成分，以發現人體內發生的異常事件/過程。[21] 做到這樣，科學家們才可以藉助電腦模型來開發出化合物，用來治療這些異常現象。[21] 在"發現"及開發出化合物的階段之後，藥廠進一步向美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）提出新藥臨床研究申請（簡稱IND）。[21] 在FDA對新藥進行調查並批准之後，藥廠就可進入臨床前開發，和臨床試驗的階段。[21]

藥物開發和臨床前開發的重點是用在非人類的對象，致力於諸如實驗大鼠的動物研究。 FDA需要最少三階段的臨床試驗，以評估藥物的副作用和有效性。針對對FDA在2015年至2016年期間所批准藥物，它們的試驗成本作分析，在138個臨床試驗中，有59種新的治療藥物被批准。這些試驗費用的中位數估計約為1,900萬美元。[22]

• 第一階段需時幾個月，用來評估藥物的安全性和劑量。目的是確定藥物如何對身體發生影響。[23]
• 第二階段需時幾個月至兩年，目的是評估藥物的功效和副作用。[23]
• 第三階段需時1至4年，目的是繼續評估和監測藥物的功效和副作用。第三階段用在確定藥物對它要治療的患者群體的風險和益處。[23]
• FDA批准藥物之後則進行第四階段試驗，目的是繼續監測藥物的安全性和有效性。[23]

在前述的階段之中，第三階段是藥物開發過程中花費最大的時期。[24] 單獨一個第三階段試驗費用可能高達1億美元，[25] 約佔藥廠開發藥物成本的90％。[26]

藥物從研究實驗室到患者身上的過程裡，"發現"和臨床試驗就需要大約12年，其中已經進行臨床前開發的所有藥物之中，只約有10％能進入到實際的人體測試。[21] 每個藥廠（它們各有有數百種藥物進出這些階段）將永遠無法收回“失敗藥物”的成本。因此，從任何一種藥物獲得的利潤，就需要用來彌補以前的“失敗藥物”的成本。

總體而言，與治療用藥物相關的研發費要用數十億美元來計算。例如，據報導，阿斯利康製藥為每種藥物作研究和開發，平均花費高達110億美元。[25] 這110億美元僅包括"發現"成本、臨床前開發和臨床試驗成本、以及其他費用。如果把"失敗藥品"的費用加入計算，110億美元很容易就膨脹到200億美元以上，若要說出一個適當的數字，則600億美元會是一個接近的銷售數字，像阿斯利康藥品這樣的藥廠要達到這樣的銷售金額才能收回成本，同時獲利。

總研發費用為製藥公司提供總費用的粗略估算，對於設定特定藥物的預期利潤目標非常重要，因此，這是藥廠為特定藥物定價時最需要的步驟之一。

患者和醫生也可以間接地在藥物定價方面提供一些影響。美國的客戶對諸如新近的乙胺嘧啶（商品名Daraprim）和雷迪帕韋/索非布韋（商品名Harvoni）等"奇蹟"藥物的高價提出抗議，這兩種藥物都嘗試治愈或治療主要的諸如人類免疫缺乏病毒（簡稱HIV） / 愛滋病，和C型肝炎等疾病。[27] 在許多情況下，公眾的強烈抗議可以成功的控制甚至決定某些藥物的價格。例如，治療弓蟲症的Daraprim遭到強烈抗議。[28] 藥廠Vyera 製藥把這種藥物的價格提高了5,500％，從每片13.50美元提高到750美元。[28] 在2016年民主黨總統候選人希拉里·柯林頓和伯尼·桑德斯同聲譴責之後，藥廠表示將降低價格，但後來又決定不降價。[28]

隨著最近哄抬價格的趨勢，立法者就提出改革建議以遏制這些上漲，從而有效地控制美國的藥品定價。 對於開發出藥物，能夠治愈以前從未治愈過的病症，其成本要比開發一種能夠治療常見疾病藥物的成本高得多。而且，患上更常見疾病的患者人數眾多，因此價格會有機會更低。Eculizumab（商品名Soliris）僅用來治療兩種極為罕見的疾病，因此消費者數量極少，使其成為一種孤兒藥。 Soliris仍然可以賺錢，因為每位患者每年需要支付超過40萬美元的高價。[13] 這種藥物的好處很大，因為它可以治愈非常罕見的疾病，用別的治療方式將會花費更高的費用，從而為保險公司和醫療機構節省達數百萬美元。因此，保險公司和醫療機構願意支付這樣的價格。[13]

一些國家的政策制定者已對製藥公司提高藥品價格方面設下限制。 2017年，民主黨領導人提議設立一個新的聯邦機構，以調查，甚至可處罰那些做不合理漲價的藥廠。藥廠被要求在實施漲價後至少30天內提交藥物“價格大幅上漲”的說明理由。根據這項提案的條款，邁蘭藥廠對其艾筆腎上腺素注射筆（簡稱EpiPen）廣為宣傳的價格漲幅會低於大幅漲價的標準，而Vyera 製藥的Daraprim一夜之間價格上漲5,000％，則符合建議中“大幅上漲”的定義。[29]

藥物開發公司能夠獲得它們開發特定產品的專利權。常用的兩項專利是方法專利和給予藥物的產品專利。[30] 這些專利助長藥品價格的變動。方法專利僅向開發公司提供在產品製造方法的知識權利的主張。相對而言，產品專利給予開發公司，身為產品的“單一創新公司”而享有主要控制權。[30] 產品專利使開發公司可在長達十年的時間內保有它們產品的壟斷權利。[31] 有了這種排他性，開發者就可以建立壟斷地位，並訂立他們認為適合的產品價格。[31]

在2019年，美國有團體努力設法提高在電視廣告中藥品價格的透明度。[32] 然而，製藥業成功地在立法程序中把這項提議推翻。[32]

美國的處方藥價格一直是世界上最高的。處方藥的高成本已成為新的千禧年中討論的重要話題，導致在2009年發生的美國醫療衛生改革辯論，並在2015年又受到新的關注。高昂的價格歸因於政府給予藥廠壟斷的權力，還有政府機構缺乏談判價格的能力。[42]

個人可加入醫療保險計劃，保險計劃通常會包括有處方藥費用的覆蓋。但是，保險公司透過建立自己的處方表，來決定它們會承保哪些藥物。如果藥物不列在此清單中，則保險公司會有可能要求人們支付更多的自負費用。在此類的核准的藥物清單中，通常還會分成不同的等級，譬如在名為Covered California的保險計劃，就包含第一階級（學名藥）、第二階級（首選藥品（preferred drugs））、第三階級（非首選藥品）、第四級（特殊藥品）加州首選藥品（preferred drugs）。對患者與保險公司而言，首選藥品通常是最便宜。[43]

Medicare D部分是Medicare的其中一項計劃，可為65歲及以上的患者，協助支付他們的處方藥費用。從2010年到2018年，D部分計劃在災難性保險階段的支出“幾乎翻了兩番（四倍）”。[44]支出翻倍歸因於處方藥的價格上漲。

處方藥費用在英國的四个构成国中並不一致。在威爾斯、蘇格蘭、和北愛爾蘭三國，這種費用已完全免除，但截至2020年11月在英格蘭，成人仍需繳納費用，每次為9.15英鎊，[45]對於適用統一福利救濟金資格的人，有費用補助。

在發展中國家，藥物成本佔醫療衛生費用的25％至70％。[35]許多的藥物成本為大多數人所無力負擔。[46]國際間的協議和藥廠都嘗試以低成本方式來提供藥物，這些藥物是由藥廠本身所提供，[47]或是利用在當地生產學名藥的方式（但在其他地方則仍受專利保護）。[48]如果有國家連生產能力都沒有，則改用進口這種學名藥的方式來解決。 關於專利藥品的仿製版本的法律框架已在2000年《杜哈 TRIPS 協定與公共衛生宣言》（簡稱宣言）和後來在2005年的協議與貿易有關的知識產權協定（簡稱協議）中正式確定（關於利用仿製版本藥品，請參考宣言中的Paragraph 6，以及協議中的Access to essential medicines）。